为进一步规范药品医疗器械经营使用行为,切实做好药械不良反应/事件监测工作,保障全县广大人民群众用药用械安全,近日,县市场监管局、县卫健局联合召开全县药械质量安全暨药械不良反应/事件监测工作推进会。县市场监管局党组成员、副局长杨慧主持会议,县卫健局党组成员梅军,县市场监管局党组成员、综合行政执法队队长邱永新,全县各级医疗机构负责人、民营医院负责人及监管人员150人参加会议。定西市市场监管综合行政执法队药械科科长苟烜、副科长宋亚玲应邀参加会议并分别进行培训指导。

会上,邱永新同志通报了2021年上半年全县药品医疗器械不良反应/事件监测上报情况,杨慧同志分析了当前药械质量安全风险隐患,就全县医疗机构药品、医疗器械质量安全监管及药械不良反应/事件监测工作作了安排部署。定西市市场监管综合行政执法队药械科科长苟烜就药械不良反应/事件监测工作进行专题讲解培训,副科长宋亚玲向与会人员进行了《个例报告表填写要求》专题辅导培训。

定西市市场监管综合行政执法队药械科科长苟烜讲解培训药械不良反应/事件监测工作

定西市市场监管综合行政执法队药械科副科长宋亚玲辅导培训《个例报告表填写要求》
会议强调,药械安全是重大民生问题,关系人民群众切身利益,关系经济发展和社会稳定,加强药械不良反应/事件监测,是提高药械质量的重要手段,也是保护人民群众健康的一项重要举措。各医疗机构要统一思想,提高认识,切实增强药械使用安全的责任感和紧迫感,加强对《药品管理法》《药品不良反应和监测管理办法》的学习,深刻理解和领会药械不良反应/事件监测工作的实质和意义,全力做好药械不良反应/事件监测报告工作,确保做到应报全报、及时上报。

局党组成员、副局长杨慧主持会议并安排药械质量安全及药械不良反应/事件监测工作

局党组成员、综合行政执法队队长邱永新通报2021年上半年全县药品医疗器械不良反应/事件监测上报情况
会议要求,一要增强抓落实的自觉性。各医疗机构要充分认识药械质量安全暨药械不良反应/事件监测工作的重要性,切实增强工作的主动性和积极性,严格落实报告和监测主体责任,确定专人负责,采取有效措施全面完成药械不良反应/事件监测各项任务;

二要注重抓落实的科学性。各医疗机构要充分体现医疗机构报告和监测主渠道作用,进一步优化严重报告占比,提升报告数量和质量,为保障公众用药安全筑起一道安全屏障。
三要提升抓落实的实效性。各监管人员要结合药械化日常监管,持续加大对不良反应/事件监测方面违法违规的惩处力度,着力解决医疗机构漏报、瞒报问题,提升药械不良反应/事件监测工作能力和水平。
(责任编辑:周建设)